Данный сайт использует файлы cookies. Продолжая находиться на данном сайте, вы соглашаетесь с использованием нами файлов cookies. Узнайте больше о политике конфиденциальности на нашем сайте!

Евгений

Откуда вы (Город, район...): 
Пенза
Ваш вопрос:: 
Где я могу найти информацию о клинических испытаниях Энтеросгеля? На сайте Минздрава, в реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов я ничего не нашел.
Ответ администрации: 
Уважаемый Евгений! Информацию о клинических испытаниях Энтеросгеля Вы можете найти на сайте в разделе Специалистам (информация предназначена для специалистов с медицинским образованием). Энтеросгель зарегистрирован в РФ как лекарственный препарат с 1994 г. (на основании принятых в то время нормативных документов, в т.ч. ГОСТов, по результатам клинических испытаний, доказавших эффективность и безопасность препарата при применении согласно уствержденной инструкции). Результаты постмаркетинговых клинических испытаний (про- и ретроспективных рандомизированных контолируемых исследований на различных группах пациентов, в т.ч. детях) регулярно публиковались с тех пор в специализированных изданиях для подтверждения эффективности и безопасности Энтеросгеля в соответствии с законодательством РФ и других стран (Энтеросгель зарегистрирован более чем в 20 странах мира от Великобритании до Новой Зеландии). Их результаты Вы можете легко найти в Интернете (подавляющее большинство есть в открытом доступе) по запросу Энтеросгель и искомая нозологическая форма. Разрешение на проведение клинических испытаний Минздравом запрашивается обычно на проведение исследований новых незарегистрированных препаратов или для расширения показаний (помимо зарегистрированных и утвержденных регулятором в инструкции). Так как постмаркетинговые клинические исследования по эффективности и безопасности Энтеросгеля проводились по показаниям, утвержденным в инструкции по применению препарата, то разрешения Минздрава не требовалось.
Email:: 
kobnae@yandex.ru