С.М. Ткач Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца
Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного средства Энтеросгель, со сладким вкусом, паста для перорального применения, в комплексной АХТ терапии пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемых с H.pylori.
Обследовано 60 больных (37 мужчин, 23 женщины) 18-60 лет с Нр-позитивными пептическими язвами желудка (12 больных) и 12-перстной кишки (48 больных). Данное исследование проведено как открытое, сравнительное с параллельным групповым контролем. Все больные были разделены на две группы:
I группа (опытная) из 30 больных (25 пациентов с Нр-позитивными язвами 12-перстной кишки и 5 пациентов с доброкачественными Нр-позитивными язвами желудка), которые получали Энтеросгель в течение первых 10 дней, а также базисную тройную антихеликобактерную терапию (омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксицилин 1000 мг 2 раза в день); в течение первых 7 дней с последующим долечиванием ИПП (омепразол 20 мг) 1 раз в день в течение 2-х недель (при дуоденальной локализации язвы) или 3-6 недель (при желудочной локализации язвы), Энтеросгель.
Стандартная схема приема. Дозировка (per os): 15г х 3 р/сутки за 1,5 часа до или через 1,5-2 часа после приема еды и лекарств. Длительность приёма: 10-14 дней.
II группа (контрольная) из 30 больных (23 больных с Нр-позитивными язвами 12-перстной кишки и 7 больных с Нр-позитивными язвами желудка) получала только базисную АХТ с последующим долечиванием ИПП (омепразол 20 мг) 1 раз в день в течение 2-х недель (при дуоденальной локализации язвы) или 3-6 недель (при желудочной локализации язвы). Распределение пациентов по группам осуществлялось путем случайной выборки.
Обследование все больные проходили перед началом исследования (фиброгастродуоденоскопия (ФГДС) с биопсией, быстрый уреазный тест на Нр-инфекцию, УЗИ гепатобилиарной зоны); на 7 день (клинико-лабораторное обследование) и по окончании лечения: через 4 недели (клинико-лабораторное обследование, ФГДС при наличии язв желудка) и через 7 недель клинико-лабораторное обследование, 13С-дыхательный тест на Нр, ФГДС при наличии язв желудка, если не было полного заживления язвы через 4 недели). Данные, определенные как критерии эффективности и переносимости, оценивались по предлагаемой шкале, статистически обрабатывались и сравнивались в обеих группах. По полученным результатам делался вывод о переносимости и эффективности препарата.
Наблюдалась достоверная разница в частоте заживления желудочных язв: если в основной группе через 1 мес. произошло заживление желудочных язв у 5 из 7 больных (71,4%), то в контрольной группе в этот срок заживление отмечалось только у 3 из 5 больных (60%) (р<0,05).
Таким образом, назначение Энтеросгеля позволило повысить клинико-эндоскопическую эффективность лечения больных с пептическими язвами желудка через 4 недели лечения. Процент заживления язв желудка через 7 недель лечения достоверно в обеих группах не отличался.
В основной группе общая частота эрадикации (93,3%) была достоверно выше, чем в контрольной группе ((83,3%, р<0,05). Частота эрадикацииНр в основной группе у больных с дуоденальными язвами (95,7%) была достоверно выше, чем у больных в контрольной группе (84%, р<0,05). При язве желудка частота эрадикацииНр-инфекции в основной группе (85,7%) также была выше, чем в контрольной группе (80%), но разница была не достоверной (р>0,05).
Препарат Энтеросгель является эффективным вспомогательным средством при hp-позитивной язвенной болезни, который позволяет достоверно улучшить клинико-эндоскопические результаты лечения язв желудка (через 4 недели) и антихеликобактерную эффективность "тройной" терапии у больных с hp-позитивными язвами 12-перстной кишки.
Дополнительное назначение Энтеросгеля больным на hp-позитивную язвенную болезнь является безопасным и хорошо переносимым, позволяет достоверно снизить частоту побочных эффектов антихеликобактерной терапии и улучшить её переносимость.
