Использование препарата Энтеросгель для лечения СРК

На кафедре пропедевтики внутренних болезней ГБОУ ВПО Северо-западного Государственного Медицинского Университета ИМ. И.И. Мечникова Министерства Здравоохранения России проведено исследование эффективности и безопасности использования препарата Энтеросгель, назначаемого для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи.

В исследование были включены 30 пациентов с СРК с преобладанием диареи. Возраст пациентов составил 38,0±10,2 лет. Распределение по полу – 16 женщин и 14 мужчин.

Пациенты были разделены на 2 группы:

• Основная группа (n=15): лечение препаратом Энтеросгель внутрь по 1 дозе пасты 22,5 г с 3 раза в сутки через 1 час после еды в течение 21 дня.
• Контрольная группа (n=15): лечение трикалия дицитратом висмута. Препарат назначали по 1 таблетке 3 раза в день за 30 минут до еды и 1 таблетка на ночь в течение 21 дня.

На протяжении исследования проводились следующие визиты больного в клинику:

• Первый визит (визит исходного уровня для включения больного в исследование и начала приема препарата). Препарат выдавался для приема на визите 1 из расчета 63 дозы на три недели. Выдавались 7 резервные дозы. Всего, таким образом, выдавались 7 флаконов препарата по 10 доз в каждом. В тот же день пациенты начинали прием препарата.
• Второй визит проводился через три недели после первого визита. Оценивались нежелательные явления, проводился стандартизированный опрос больного, клиническое обследование, регистрировались жизненно важные показатели. Выполнялись биохимический анализы крови, анализ мочи, повторное электрогастроэнтерографическое исследование, психологическое тестирование, оценка качества жизни.
• Третий визит 3 через две недели после окончания приема препарата. Оценивались нежелательные явления, проводится стандартизированный опрос больного, регистрируются жизненно важные показатели. Выполнялось психологическое тестирование, оценка качества жизни, оценка болевого синдрома.

Результаты

В результате исследования по данным опросника GSRS у пациентов основной группы после проведенного лечения достигнуто статистически значимое снижение выраженности жалоб по шкалам абдоминальной боли, диарейного синдрома, диспептического синдрома, и по шкале суммарного измерения. У пациентов контрольной группы после терапии препаратом-компаратором статистически значимо снизилась интенсивность жалоб по шкалам абдоминальной боли, рефлюкс-синдрома, диарейного синдрома, диспептического синдрома.

Наиболее клинически значимыми изменениями, наблюдаемыми у пациентов основной группы, были нормализация частоты стула (урежение до 7 раз в неделю), нормализация формы стула (до типа 4 стула по Бристольской шкале) и уменьшение выраженности болевого синдрома. При оценке МЭА пищеварительного тракта статистически значимых различий между группами наблюдения обнаружено не было, но была выявлена аберрантная реакция пищеварительного тракта пациентов с СРК с преобладанием диареи на прием пищи: снижение вместо ожидаемого повышения МЭА.

В результате исследования обнаружено, что препарат Энтеросгель оказывает положительное влияние на клиническую картину СРК с преобладанием диареи, уменьшает выраженность абдоминального болевого синдрома и тем самым способствует гармонизации качества жизни.

После курса приема исследуемого энтерособрента Энтеросгель не было обнаружено негативных изменений количественного состава микрофлоры кишечника, напротив, обнаружено клинически не значимое увеличение количества бифидобактерий и клинически значимое снижение количества энтеропатогенной кишечной палочки (до начала терапии повышение ее количества отмечалось у 80% пациентов, после курса терапии — только у 50%).

Рис. 1 Динамика количественных показателей представителей микрофлоры кишечника у пациентов основной группы. По оси абсцисс – название микроорганизма. По оси ординат – количество, -Lg КОЕ/г.

Схема лечения, которая может быть рекомендована для применения у пациентов с СРК с преобладанием диареи: внутрь в течение 3 последовательных недель по 1 дозе пасты 22,5 г 3 раза в день за 60 минут до еды (доза пасты разводится в 200 мл прохладной кипяченой воды или запивается не менее чем 200 мл прохладной кипяченой воды).

Ткаченко Е.И., Авалуева Е.Б., Сказываева Е.В., Иванов С.В., Пушкина А.В., Лапинский И.В.